2019药事管理与法规考试大纲已于4月9日正式发布，预备报考2019执业药师考试的小伙伴们，快跟随文都网校小编一起复习关于药事管理与法规中的考点吧。

　　1.卫生健康部门

　　国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

　　2.中医药管理部门

　　（1）负责拟定中医药和民族药事业发展规划、政策和相关标准；

　　（2）负责指导中医药及民族药的发掘、整理、总结和提高；

　　（3）负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发合理利用。

　　3.发展和改革宏观调控部门

　　（1）负责监测和管理药品宏观经济；

　　（2）负责药品价格行为的监督管理工作。

　　4.人力资源和社会保障部门

　　（1）统筹建立覆盖城乡的社会保障体系；

　　（2）负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准；拟订医疗保险、生育保险基金管理办法；

　　（3）组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

　　5.市场监督管理部门

　　国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

　　6.工业和信息化管理部门

　　（1）负责拟定和实施生物制药产业的规划、政策和标准；

　　（2）承担医药行业管理工作；

　　（3）负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作；

　　（4）配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。

　　7.商务管理部门

　　商务部负责拟订药品流通发展规划和政策，国家药品监督管理局在药品监督管理工作中，配合执行药品流通发展规划和政策。商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家药品监督管理局同意。

　　8.医疗保障管理部门

　　9.海关：海关负责药品进出口口岸的设置;药品进口与出口的监管、统计与分析。

　　10.公安部门

　　公安部负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作。国家药品监督管理局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，药品监督管理部门应当予以协助。